平板式過濾洗滌干燥三合一 設備概述

　　常見(jian)的結晶干(gan)燥類原料藥生產工(gong)藝過(guo)程為(wei)：結晶→過(guo)濾(lv)→洗滌(di)→過(guo)濾(lv)→干(gan)燥→出(chu)料→粉粉碎→分(fen)篩(shai)→混粉→分(fen)裝(zhuang)。而(er)傳統與落后的工(gong)藝流程表現為(wei)：結晶罐(guan)結晶→離(li)心機(ji)進行固液分(fen)離(li)(或過(guo)濾(lv)器(qi)固液分(fen)離(li))→洗滌(di)罐(guan)清洗→真(zhen)空過(guo)濾(lv)→雙錐回轉真(zhen)空干(gan)燥器(qi)(或真(zhen)空干(gan)燥箱)干(gan)燥→人工(gong)出(chu)料→粉碎機(ji)粉碎→機(ji)械(xie)振(zhen)動篩(shai)分(fen)篩(shai)→混合(he)機(ji)混合(he)→手工(gong)裝(zhuang)筒。

　　在(zai)這過程與設(she)備操(cao)作中，遇到(dao)多(duo)次含(han)晶(jing)體物(wu)料的(de)轉移，而延用傳(chuan)統設(she)備又受到(dao)一(yi)定局(ju)限(xian)。傳(chuan)統結晶(jing)干燥類原料藥生產設(she)備與技術(shu)所暴露的(de)問題為(wei)：

　　1、含(han)晶體(ti)物料(liao)生產中，會遇到多次(ci)鏟(chan)(chan)子翻鏟(chan)(chan)、鏟(chan)(chan)料(liao)挖出粉體(ti)、壓碾濾餅(bing)等過(guo)程，這樣(yang)會使(shi)晶體(ti)暴露(lu)時間過(guo)長，也會使(shi)濾餅(bing)產生龜(gui)裂縫，影(ying)響(xiang)晶體(ti)形成的均一性，從而影(ying)響(xiang)到產品的質量(liang)。

　　2、受延用傳統(tong)設備的限止，生產中物料需(xu)多次(ci)轉序(xu)，易造成(cheng)叉交污染，難以(yi)滿足(zu)GMP要求。

　　3、工(gong)序(xu)多(duo)、設備(bei)多(duo)、設備(bei)結構簡單，使操(cao)作繁瑣，生(sheng)產勞動強(qiang)度極大。同時(shi)，傳統的(de)單體設備(bei)的(de)落后，使換批的(de)清洗與滅菌(jun)極難(nan)，無法確保其有效性。

　　總之，傳統結晶干(gan)燥類原料藥生產(chan)設備(bei)與技術(shu)所暴露的問(wen)題是難以達到GMP要(yao)求。

　　無錫(xi)旭曄機械對傳(chuan)統(tong)原料(liao)(liao)藥(yao)(yao)結(jie)晶(jing)干燥工藝(yi)進行整(zheng)合，在(zai)繼承傳(chuan)統(tong)精髓基礎上(shang)(shang)，有所突(tu)破。從(cong)設備改(gai)革上(shang)(shang)入手，對其工藝(yi)進行整(zheng)合，形成新的(de)原料(liao)(liao)藥(yao)(yao)結(jie)晶(jing)干燥整(zheng)體工藝(yi)設備方(fang)案(an);從(cong)簡化(hua)工序上(shang)(shang)入手，把過濾、洗滌(di)、干燥三工序合在(zai)一機上(shang)(shang)完(wan)成，減少(shao)了工藝(yi)轉序的(de)次數;從(cong)自動化(hua)、可清洗與滅菌(jun)(jun)上(shang)(shang)入手，對其進行改(gai)進，使整(zheng)體工藝(yi)更適宜于無菌(jun)(jun)原料(liao)(liao)藥(yao)(yao)的(de)生產(chan)。

　　改進后的(de)原(yuan)料藥結晶干(gan)燥(zao)整(zheng)體(ti)工(gong)藝設備方(fang)案為(wei)：結晶罐結晶→“三合(he)一”干(gan)燥(zao)機(ji)(ji)的(de)過濾(lv)、多(duo)次洗滌(di)過濾(lv)、干(gan)燥(zao)與出料→特別(bie)研發(fa)粉(fen)碎機(ji)(ji)的(de)粉(fen)碎→新型振動篩的(de)分篩→混合(he)機(ji)(ji)的(de)混合(he)→自動分裝秤(cheng)量機(ji)(ji)裝筒。其中，大部分工(gong)序之間(jian)均(jun)能用物料密閉傳輸系(xi)統進行(xing)轉序與過渡(du)。

　　平板式過濾洗滌干燥三合一 結構與原理

　　過濾洗滌干燥機(業內俗稱“三合(he)一(yi)”)能實現(xian)物料(liao)(liao)的(de)過(guo)濾、洗(xi)滌、干燥、滅菌、卸料(liao)(liao)等(deng)連續工藝過(guo)程，其操(cao)作(zuo)方式屬(shu)于分批式操(cao)作(zuo)(間(jian)歇(xie)操(cao)作(zuo))，廣泛應用于制(zhi)藥(yao)、食品、農藥(yao)、化工等(deng)領(ling)域。過(guo)濾洗(xi)滌干燥機(ji)(ji)(ji)(ji)主(zhu)要(yao)由承壓(ya)部(bu)分的(de)立式罐(guan)體、加熱系(xi)統、攪拌(ban)(ban)系(xi)統(攪拌(ban)(ban)軸、攪拌(ban)(ban)槳(jiang)、機(ji)(ji)(ji)(ji)械(xie)密封(feng)等(deng))、攪拌(ban)(ban)升(sheng)降機(ji)(ji)(ji)(ji)構、傳動機(ji)(ji)(ji)(ji)構、過(guo)濾介質(zhi)、出(chu)料(liao)(liao)閥(fa)、噴(pen)淋裝(zhuang)置、滅菌裝(zhuang)置、液壓(ya)泵站(zhan)、主(zhu)電控柜(ju)(包括變頻器、PLC)等(deng)部(bu)件組成，實現(xian)了機(ji)(ji)(ji)(ji)、電、儀(yi)一(yi)體化。

　　在一批物(wu)料(liao)的過(guo)濾(lv)、洗滌、干燥、固體(ti)卸料(liao)等基本操(cao)作(zuo)(zuo)過(guo)程結(jie)束后，過(guo)濾(lv)洗滌干燥機還能用溶(rong)劑(ji)再將需(xu)要進(jin)(jin)一步處(chu)理(li)的物(wu)料(liao)溶(rong)解，連(lian)續(xu)地進(jin)(jin)行(xing)下一步操(cao)作(zuo)(zuo)過(guo)程。

　　平(ping)板式(shi)過(guo)濾洗滌干(gan)燥三合一 工藝流程

　　1、過濾

　　將上游反應(ying)(ying)(ying)釜或結晶設備產(chan)生的(de)(de)(de)固(gu)液混合(he)(he)(he)(he)(he)物(wu)(wu)晶漿放料到(dao)三合(he)(he)(he)(he)(he)一設備罐體內，以(yi)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)(li)差為(wei)推動力(li)(li)實(shi)現固(gu)液混合(he)(he)(he)(he)(he)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)過(guo)濾(lv)分離。實(shi)際應(ying)(ying)(ying)用(yong)(yong)(yong)中有加(jia)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)濾(lv)、真空抽濾(lv)以(yi)及加(jia)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)抽真空組合(he)(he)(he)(he)(he)形式過(guo)濾(lv)等。加(jia)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)濾(lv)采用(yong)(yong)(yong)潔(jie)凈的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)縮(suo)空氣(qi)、氮氣(qi)或其他惰性(xing)(xing)(xing)氣(qi)體，具體應(ying)(ying)(ying)根(gen)據固(gu)液混合(he)(he)(he)(he)(he)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)特性(xing)(xing)(xing)選擇壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)縮(suo)氣(qi)體。例(li)如固(gu)液混合(he)(he)(he)(he)(he)物(wu)(wu)易被(bei)氧化或固(gu)液混合(he)(he)(he)(he)(he)物(wu)(wu)中有易爆(bao)介質(zhi)，就不能采用(yong)(yong)(yong)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)縮(suo)空氣(qi)，而應(ying)(ying)(ying)選用(yong)(yong)(yong)惰性(xing)(xing)(xing)氣(qi)體。根(gen)據實(shi)際經驗，制藥行(xing)業一般產(chan)品壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)濾(lv)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)(li)0.2～0.3MPa即可(ke)實(shi)現過(guo)濾(lv)，化工或食品行(xing)業一些產(chan)品需要較(jiao)高的(de)(de)(de)過(guo)濾(lv)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)(li)，有的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)(li)達到(dao)1.0MPa。

　　2、洗滌

　　過濾工(gong)藝(yi)完成后，需(xu)要進(jin)(jin)行下一步工(gong)藝(yi)操作，即洗(xi)(xi)(xi)滌(di)(di)。三合一設備罐(guan)內裝(zhuang)有特制的噴淋(lin)裝(zhuang)置，可使(shi)清洗(xi)(xi)(xi)(洗(xi)(xi)(xi)滌(di)(di))液(ye)均(jun)勻(yun)分布(bu)于罐(guan)內，通過開(kai)啟(qi)攪拌(ban)系統、攪拌(ban)升降機構、傳(chuan)動(dong)機構，可使(shi)槳葉進(jin)(jin)行旋(xuan)轉運(yun)動(dong)和(he)上下軸向運(yun)動(dong)，使(shi)物(wu)料得到(dao)充分的洗(xi)(xi)(xi)滌(di)(di)，將晶粒表面(mian)粘附的雜質洗(xi)(xi)(xi)滌(di)(di)干凈(jing)。洗(xi)(xi)(xi)滌(di)(di)所用(yong)的洗(xi)(xi)(xi)滌(di)(di)液(ye)和(he)洗(xi)(xi)(xi)滌(di)(di)次數需(xu)按物(wu)料、生產(chan)工(gong)藝(yi)特點(dian)而(er)確定。

　　3、干燥

　　三合一(yi)設備(bei)的(de)干(gan)燥(zao)工(gong)(gong)藝可以(yi)采用(yong)(yong)熱(re)風干(gan)燥(zao)或(huo)真(zhen)(zhen)空(kong)干(gan)燥(zao)。采用(yong)(yong)熱(re)風干(gan)燥(zao)或(huo)真(zhen)(zhen)空(kong)干(gan)燥(zao)時都必須用(yong)(yong)潔(jie)凈的(de)惰性氣體，因為(wei)(wei)干(gan)燥(zao)過程中會有(you)粉塵產生(sheng)，要考慮(lv)設備(bei)操作環境為(wei)(wei)防爆。目(mu)前，三合一(yi)設備(bei)主流(liu)的(de)干(gan)燥(zao)工(gong)(gong)藝為(wei)(wei)真(zhen)(zhen)空(kong)干(gan)燥(zao)。影響真(zhen)(zhen)空(kong)干(gan)燥(zao)工(gong)(gong)藝的(de)因素主要是真(zhen)(zhen)空(kong)度、干(gan)燥(zao)時間、攪拌槳特性等。

　　真空干燥過程(cheng)是采用真空系(xi)統(tong)將罐(guan)內(nei)的(de)(de)惰性氣體(ti)抽走，使氣體(ti)分(fen)子(zi)數減少(shao)，隔絕空氣，主要適合于易氧化變質的(de)(de)物(wu)料，也適合于蒸發(fa)需(xu)要回收溶劑(ji)的(de)(de)物(wu)料、熱敏(min)性物(wu)料。真空狀態下，可(ke)以減少(shao)物(wu)料染菌的(de)(de)機會，或者抑制(zhi)某些細菌的(de)(de)生長(chang)，因(yin)此特別適合于無(wu)菌物(wu)料的(de)(de)干燥。

　　平板式過濾洗滌干燥三合一 性能(neng)特點

　　1、系統密閉：過濾洗滌干燥三(san)合一(yi)(yi)是一(yi)(yi)個(ge)全密閉的系統，在密閉系統生產操作，能避(bi)免毒性物質對(dui)空氣的污(wu)染，同(tong)時能減操作人員(yuan)中(zhong)毒事故的發生。

　　2、回收(shou)利(li)用：物料與溶劑幾乎(hu)完全回收(shou)，避免因物料遺漏和溶劑揮發而引起的(de)浪(lang)費，具有很大的(de)經濟效益(yi)。

　　3、多功能一體操作：過(guo)濾(lv)、洗滌和干燥在同一設備中完成。容器壁配備加熱套層(ceng)，從(cong)而能進行干燥處(chu)理。

　　4、連續(xu)操作(zuo)：過濾(lv)和干(gan)燥在(zai)一(yi)個(ge)連續(xu)的系統內進行，無(wu)需處理濕濾(lv)餅。干(gan)燥后的產(chan)品可以機(ji)械(xie)傳(chuan)送到稱重、包(bao)裝等工段。

　　5、節約人力：一個經過簡單(dan)培(pei)訓的非技術人員即可以完(wan)成(cheng)操作。開、關、自動進料(liao)、自動出料(liao)都(dou)毋(wu)須技術人員監控。

　　6、清洗徹(che)底：過濾洗滌(di)干燥三合一具有自(zi)動噴淋和攪拌的功(gong)能，濾餅能充分清洗，從(cong)而減少排污量降低廢水處理成(cheng)本。

　　7、清潔生(sheng)產(chan)：多功(gong)能(neng)過濾(lv)干(gan)燥(zao)系統(tong)裝配有粉塵捕(bu)集器(qi)，收集干(gan)燥(zao)后產(chan)生(sheng)的(de)粉塵，可滿足(zu)潔凈型的(de)生(sheng)產(chan)要求(qiu)。

　　平板式過濾洗滌干燥三合一 技(ji)術參數表

　　平板式過濾洗滌干燥三合一 現場安裝照片