中試過濾洗滌干燥機 設備概述

　　傳(chuan)統的原料藥過濾(lv)、洗滌、干燥中試工藝存在的問(wen)題：濾(lv)餅洗滌效果差、人工操作(zuo)勞動強度大、物(wu)料轉移困難、物(wu)料容易受到設備傳(chuan)動部件及敞(chang)開的環(huan)境影響(xiang)和(he)污(wu)染、對設備的清潔(jie)滅菌(jun)難以操作(zuo)和(he)驗證等(deng)等(deng)的嚴重缺陷，對藥品的色級、染菌(jun)和(he)可見異物(wu)質量指標影響(xiang)較大。

　　無錫旭曄對傳統原料(liao)藥(yao)結晶(jing)干燥(zao)中(zhong)試工藝(yi)(yi)進(jin)(jin)行(xing)整(zheng)合(he)，在繼承傳統精髓基礎上，有所突(tu)破。從設備(bei)改革上入手，對其工藝(yi)(yi)進(jin)(jin)行(xing)整(zheng)合(he)，形成新的(de)原料(liao)藥(yao)結晶(jing)干燥(zao)整(zheng)體工藝(yi)(yi)設備(bei)方案(an);從簡化(hua)工序上入手，把過濾(lv)、洗滌(di)、干燥(zao)三工序合(he)在一機上完成，減(jian)少了工藝(yi)(yi)轉序的(de)次數;從自動(dong)化(hua)、可清洗與滅菌上入手，對其進(jin)(jin)行(xing)改進(jin)(jin)，使整(zheng)體工藝(yi)(yi)更(geng)適宜于無菌原料(liao)藥(yao)的(de)生產。

　　中試過濾洗滌干燥機 技術說明

　　1、中試過濾(lv)洗滌干(gan)燥(zao)機在同一(yi)設備內完成過濾(lv)、洗滌、干(gan)燥(zao)全過程連續操作，自動出(chu)料，避(bi)免污染，符合藥品生產(chan)工藝要求;

　　2、設(she)備(bei)由罐體、攪拌(ban)系統(tong)、過(guo)濾系統(tong)、加熱保溫系統(tong)和控制系統(tong)等組成，設(she)備(bei)安全、穩定、可靠;

　　3、設備(bei)罐體(ti)采用分體(ti)式結(jie)構，可拆卸(xie)底盤，通過液壓(ya)快(kuai)開與罐體(ti)連接(jie);

　　4、罐體筒壁采用加熱夾套，對物(wu)料進行(xing)熱傳導間(jian)接加熱干燥;

　　5、設備外表面設置保溫層，用于(yu)隔熱(re)和減緩熱(re)損失;

　　6、攪(jiao)(jiao)拌系統配置S型內加熱雙葉式空心攪(jiao)(jiao)拌器，可對濾餅進行充分攪(jiao)(jiao)拌和加熱，提高洗滌和干燥效率;

　　7、底盤過濾器(qi)采(cai)用(yong)6層316L不銹(xiu)鋼金屬燒結(jie)網;

　　8、通過液壓傳動(dong)，實(shi)現底盤(pan)升降(jiang)、底盤(pan)液壓鎖緊、攪(jiao)拌(ban)槳(jiang)葉(xie)升降(jiang)、出(chu)料開(kai)關(guan);

　　9、設置主軸波(bo)紋管完整性檢(jian)測(ce)系統;

　　10、設置(zhi)真空(kong)(kong)取(qu)樣裝置(zhi)，物料的合(he)格(ge)可(ke)根(gen)據取(qu)樣口取(qu)樣后決(jue)定(ding)，取(qu)樣可(ke)在(zai)真空(kong)(kong)狀態下操作，這樣在(zai)整個(ge)取(qu)樣過程(cheng)可(ke)以(yi)不(bu)影響錐形筒體內的真空(kong)(kong)度，不(bu)干(gan)擾干(gan)燥過程(cheng);

　　11、CIP在線(xian)清(qing)洗(xi)系(xi)統采(cai)用多個噴淋頭設計(ji)(ji)，便(bian)于主機(ji)和輔助(zhu)管路(lu)能在線(xian)清(qing)洗(xi)，符合GMP生產要求(qiu)。CIP在線(xian)清(qing)洗(xi)系(xi)統的(de)附件(jian)和連接管路(lu)的(de)結構設計(ji)(ji)和加工工藝，必須確保無死(si)角，易清(qing)潔，容易拆裝;

　　12、機(ji)械(xie)密封和罐體內(nei)部接觸(chu)物料部分通過旋(xuan)轉(zhuan)清(qing)洗球實現內(nei)部在(zai)位(wei)清(qing)洗，機(ji)械(xie)密封外側封液腔(qiang)和磨損收集杯兩側配有清(qing)洗口;

　　13、粉塵真空過(guo)濾(lv)(lv)器與干燥機筒體直接(jie)連(lian)通，可快(kuai)捷地更換濾(lv)(lv)芯(xin)，同時滿足在線清洗要求(qiu)，符合GMP標(biao)準。過(guo)濾(lv)(lv)器上安裝的(de)壓力(li)變送器與自(zi)動化控制系統連(lian)接(jie)，在濾(lv)(lv)網發(fa)生堵塞(sai)前自(zi)動氮氣(qi)反吹防堵，保證了真空抽氣(qi)的(de)管路暢通無(wu)阻。

　　14、側出(chu)料閥(fa)設置設置有多個吹(chui)(chui)氣(qi)口的氣(qi)掃裝置，在關閉排(pai)料口時，外部動力可將外部空氣(qi)吹(chui)(chui)入吹(chui)(chui)氣(qi)孔，用以吹(chui)(chui)掃閥(fa)塞和(he)出(chu)料閥(fa)底座上的物料殘渣(zha)，符合(he)GMP和(he)FDA的潔(jie)凈(jing)生產要求。

　　15、自(zi)動化溫度(du)控(kong)制(zhi)系統，溫度(du)檢測采(cai)用Pt100鉑電(dian)阻為檢測元件，直接插入筒體內部(bu)以反映物料的真空溫度(du)。溫度(du)檢測信(xin)號通過溫度(du)調節器控(kong)制(zhi)熱(re)源進(jin)入閥門的開、閉來滿足物料所要求(qiu)的溫度(du)。

　　16、壓力(li)變送器采用PLC控(kong)制(zhi)，嚴密有效地控(kong)制(zhi)系統(tong)既(ji)保(bao)證(zheng)(zheng)了設備的(de)自動運行，又大(da)(da)大(da)(da)提(ti)高(gao)了設備運行的(de)可靠性，從而(er)有效地保(bao)證(zheng)(zheng)了產品的(de)質量。

　　17、控(kong)制系統采(cai)用西門子PLC以及(ji)現場LOP操(cao)作(zuo)，人機(ji)界面(mian)緊湊、操(cao)作(zuo)簡潔、維護方便，可(ke)擴展輸出，提供設(she)備升級(ji)空(kong)間。

　　中試(shi)過濾(lv)洗滌干(gan)燥機 技術參數

　　1、設備型號(hao)：BXG-DN600

　　2、罐體設計壓力(li)：-0.1～0.35MPa

　　3、罐體工作壓力：-0.1～0.3 MPa

　　4、罐體設(she)計溫(wen)度：≤100°C

　　5、罐體工作溫度：-20～80°C

　　6、盤管設計壓力：-0.1～0.45Mpa

　　7、盤管(guan)工(gong)作(zuo)壓力：-0.1～0.4Mpa

　　8、盤管設計(ji)溫度：≤110°C

　　9、盤管工作溫度：0～100°C

　　10、容器內(nei)直徑(jing)：600mm

　　11、底盤(pan)過濾面積：0.25m2

　　12、底盤過(guo)濾(lv)精(jing)度(du)：20～25μm(500～600目)

　　13、罐體總容積：120L

　　14、攪(jiao)拌電機(ji)功率(lv)：2.2 kW

　　15、濾餅(bing)zui大(da)厚度：150 mm

　　16、出料閥口徑(jing)：DN200

　　17、設(she)備(bei)總(zong)高度：<3900mm